Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. exforge är indicerat för patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin eller valsartan monoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - vattenfri panobinostatlaktat - multipelt myelom - antineoplastiska medel - farydak, är i kombination med bortezomib och dexametason indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingsregimer inklusive bortezomib och ett immunmodulerande medel. farydak, är i kombination med bortezomib och dexametason indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingsregimer inklusive bortezomib och ett immunmodulerande medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - levetiracetam - epilepsi - nervsystem - levetiracetam teva är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. levetiracetam teva är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextrometorfan, kinidin - neurobehavioral manifestations - andra nervsystemet droger - nuedexta är indicerat för symptomatisk behandling av pseudobulbarpåverkan (pba) hos vuxna. effekt har bara studerats hos patienter med underliggande amyotrofisk lateralskleros eller multipel skleros.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tyrotropin alfa - sköldkörtelnoplasmer - främre hypofys lob hormoner och analoger, hypofysen och hypotalamus hormoner och derivat - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptika, - neuropatisk painpregabalin zentiva k. indikeras för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna. epilepsypregabalin zentiva k. är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad ångest disorderpregabalin zentiva k. är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - paxene är indicerat för behandling av patienter med:• avancerad aids-relaterat kaposis sarkom (aids-ks) som har misslyckats tidigare liposomala anthracycline terapi;• metastaserande cancer av bröstcancer (mbc) som har misslyckats, eller inte är kandidater för standard anthracycline-innehållande behandling;• avancerad cancer i äggstockarna (aoc) eller med kvarvarande sjukdom (> 1 cm) efter första laparotomi, i kombination med cisplatin som första linjens behandling.• vid metastaserad cancer i äggstockarna (moc) efter bortfall av platina-med en kombination av terapi utan taxanes som andra linjens behandling.• vid icke-småcellig lungcancer (nsclc) som inte är kandidater för potentiellt botande kirurgi och/eller strålbehandling, i kombination med cisplatin. begränsad effektdata stödjer denna indikation (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropatisk painpregabalin mylan är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna. epilepsypregabalin mylan är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad Ångest disorderpregabalin mylan är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptika, - epilepsypregabalin mylan läkemedel är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad Ångest disorderpregabalin mylan pharma är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.